Kwaliteit

  • Quality Management System volgens:
    • ISO 13485:2003
    • ISO 13485:2012
    • ISO 9001:2008
  • Cleanroom technologie ISO 7 klasse 10.000.
  • Naspeurbaarheid door lot creatie met gegevensarchivering.
  • Matrijs en product validatie.
  • BRC IOP certificatie in aanvraag.